中访网数据 北京万泰生物药业股份有限公司(股票代码：603392)于近日宣布，其自主研发的“人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)”正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品是国内首个获批用于消费者自测的口腔黏膜渗出液HIV抗体检测试剂盒，标志着公司在艾滋病自我检测领域的技术创新再次获得国家权威认可。
此次获批是万泰生物继HIV尿液自测试剂和血液自测试剂后，在自检产品线上的又一重要突破，至此公司已构建覆盖唾液、尿液、血液三类样本的完整HIV快速自我检测产品矩阵。该口腔自测试剂具有非侵入性、操作简便、隐私保护性强等特点，有助于提高检测可及性和用户接受度，响应了《中国遏制与防治艾滋病规划(2024—2030年)》中“促进自我检测”的防控要求。
公司表示什么是炒股杠杆，该产品的上市将进一步丰富其在HIV快速检测领域的产品组合，巩固其在国内艾滋病自我检测市场的技术领先地位和竞争力。产品不仅适用于消费者自测，也可用于社区筛查及医疗机构辅助诊断等多种场景，有望为国内艾滋病防控工作提供新的工具。同时，公司计划将该产品同步推向全球市场，助力实现国际艾滋病防治目标。
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